ISO22000簡介
ISO22000于
▀ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的由來和發(fā)展
（1）食品安全事件頻頻發(fā)生。國內(nèi)外食品安全事故接連發(fā)生，如0157：H7大腸桿菌中毒、歐洲的瘋牛病、肆虐全球的禽流感，使消費(fèi)者對食品安全的信任度降低，如何確保食品的安全，建立從“農(nóng)場到餐桌”整個(gè)過程的安全質(zhì)量保證體系，是各國食品生產(chǎn)者、行業(yè)管理者和政府主管部門關(guān)心的重要議題；
（2）隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及人們物質(zhì)生活水平的提高，消費(fèi)者對食品安全衛(wèi)生的要求更加關(guān)注，而傳統(tǒng)的食品生產(chǎn)質(zhì)量、衛(wèi)生管理監(jiān)控方法存在許多弊端；
（3）抽樣檢驗(yàn)本身就有誤判的風(fēng)險(xiǎn)，而且最終食品來自單個(gè)的易變質(zhì)的生物體，易變性要比五金、電子、機(jī)電、化工等工業(yè)產(chǎn)品更突出，誤判風(fēng)險(xiǎn)更難預(yù)料；
（4）大量的成品檢驗(yàn)費(fèi)用高、周期長，而且對不合格的處置成本高；危害物質(zhì)檢測的可靠性是相對的，即使檢測結(jié)果符合法規(guī)要求，并不能消除人們對食品安全的疑慮。
（5）國際標(biāo)準(zhǔn)化組織整合HACCP要求：
a) 60年代，美國Pillsbury公司為美國太空項(xiàng)目盡其努力提供安全衛(wèi)生食品時(shí)，率先使用了HACCP （Hazard Analysis Critical Control Point，即危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)）”的概念，美國FDA于1973年決定在低酸罐頭食品中采用；
b) 1985年美國科學(xué)院推薦HACCP應(yīng)被行政當(dāng)局采用，經(jīng)過數(shù)年的研究和發(fā)展，行政當(dāng)局采用HACCP保證產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量；
c)1989年11月，美國農(nóng)業(yè)食品安全檢查局（FSIS）、水產(chǎn)局（NMFS）、食品藥品物管理局（FDA）等機(jī)構(gòu)發(fā)布了“食品生產(chǎn)的HACCP法則”；
d) 1990—1995年，美國相繼將HACCP應(yīng)用于禽肉產(chǎn)品、水產(chǎn)品等諸多方面；
e)
f)2005年9月國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布ISO220000標(biāo)準(zhǔn)；
▀什么是ISO22000
ISO 22000：2005，食物安全管理系統(tǒng)-對整個(gè)食品供應(yīng)鏈中組織的要求的出臺可以作為技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)建立有效的食品安全管理體系進(jìn)行指導(dǎo)。這一標(biāo)準(zhǔn)可以單獨(dú)用于認(rèn)證、內(nèi)審或合同評審，也可與其他管理體系，如ISO 9001：2000組合實(shí)施。
ISO 22000采用了ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，在食品危害風(fēng)險(xiǎn)識別、確認(rèn)以及系統(tǒng)管理方面，參照了食品法典委員會(huì)頒布的《食品衛(wèi)生通則》中有關(guān)HACCP體系和應(yīng)用指南部分。
ISO 22000的使用范圍覆蓋了食品鏈全過程，即種植、養(yǎng)殖、初級加工、生產(chǎn)制造、分銷，一直到消費(fèi)者使用，其中也包括餐飲。另外，與食品生產(chǎn)密切相關(guān)的行業(yè)也可以采用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)建立食品安全管理體系，如殺蟲劑、獸藥、食品添加劑、儲運(yùn)、食品設(shè)備、食品清潔服務(wù)、食品包裝材料等。
ISO 22000適合于所有食品加工企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，它是通過對食品鏈中任何組織在生產(chǎn)(經(jīng)營)過程中可能出現(xiàn)的危害(指產(chǎn)品)進(jìn)行分析，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，將危害降低到消費(fèi)者可以接受的水平。
▀ISO 22000實(shí)施程序
ISO 22000引用了食品法典委員會(huì)提出的5個(gè)初始步驟和7個(gè)原理，這5個(gè)初始步驟是：1)建立HACCP小組；2)產(chǎn)品描述；3)預(yù)期使用；4)繪制流程圖；5)現(xiàn)場確認(rèn)流程圖。7個(gè)原理是：1)對危害進(jìn)行分析；2)確定關(guān)鍵控制點(diǎn)；3）建立關(guān)鍵限值；4)建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視體系；5)當(dāng)監(jiān)視體系顯示某個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí)確立應(yīng)當(dāng)采取的糾正措施；6）建立驗(yàn)證程序以確認(rèn)HACCP體系運(yùn)行的有效性；7)建立文件化的體系。ISO 22000表達(dá)了食品安全管理中的共性要求，而不是針對食品鏈中任何一類組織的特定要求。
ISO 22000作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)，要求組織應(yīng)確定各種產(chǎn)品和 (或)過程種類的使用者和消費(fèi)者，并應(yīng)考慮消費(fèi)群體中的易感人群，應(yīng)識別非預(yù)期但可能出現(xiàn)和產(chǎn)品不正確的使用和操作方法。一方面通過事先對生產(chǎn)(經(jīng)營)全過程的分析，運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評估方式，對確認(rèn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行有效的管理；另一方面將“應(yīng)急預(yù)案及響應(yīng)”和“產(chǎn)品召回程序”作為系統(tǒng)失效的后續(xù)補(bǔ)救手段，以減少食品安全事件對消費(fèi)者遭受的不良影響。該標(biāo)準(zhǔn)也要求組織與對可能影響其產(chǎn)品安全的上、下游組織進(jìn)行有效的溝通，將食品安全保證的概念傳遞到食品鏈中的各個(gè)環(huán)節(jié)，通過體系的不斷改進(jìn)，系統(tǒng)性地降低整個(gè)食品鏈的安全風(fēng)險(xiǎn)。
▀ISO 22000：2005族標(biāo)準(zhǔn)包括：
ISO 22000：2005標(biāo)準(zhǔn)的推行將由一個(gè)技術(shù)指南（ISO/TS 22004 ，食物安全管理系統(tǒng)）補(bǔ)充完成。它已于2005年11月出版，該指南對于標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行給予了一些指導(dǎo)，特別強(qiáng)調(diào)了中小型企業(yè)的應(yīng)用。此指南將當(dāng)作第三方認(rèn)證被采用時(shí)的適宜的要求。
ISO/TS 22003，食物安全管理體系- 為提供食物安全管理體系的審核和鑒定體系要求，已在2006的第一季度出版。
ISO22005，飼料和食物鏈的可追溯性-為體系設(shè)計(jì)和發(fā)展的總的導(dǎo)則。
▀實(shí)施ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的意義
a) 可以有效地識別和控制危害。識別食品生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的環(huán)節(jié)并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧┓乐刮：Φ陌l(fā)生。通過對加工過程的每一步進(jìn)行監(jiān)視和控制，從而降低危害發(fā)生的概率。
b) 可以有效地降低成本。傳統(tǒng)的質(zhì)量控制往往注重于最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)，而這不能達(dá)到消除食源性危害的目的，HACCP是一種控制危害的預(yù)防性體系，是一種用于保護(hù)食品防止生物、化學(xué)、物理危害的管理工具。
c）可以提高消費(fèi)者的信任度。有助于提高食品企業(yè)在的競爭力，促進(jìn)貿(mào)易發(fā)展。
▀ISO22000標(biāo)準(zhǔn)適用范圍、用途和特點(diǎn)
（1）ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品鏈中各種規(guī)模和復(fù)雜程度的所有組織，包括直接或間接涉及食品鏈中
的一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)的組織。
直接涉及的組織：
a) 飼料生產(chǎn)者、收獲者；
b) 農(nóng)作物種植者；
c) 輔料生產(chǎn)者、食品生產(chǎn)者、零售商；
d) 餐飲服務(wù)與經(jīng)營者；
e) 提供清潔和消毒、運(yùn)輸、貯存和銷售服務(wù)者；
間接涉及的組織包括設(shè)備、清潔劑、包裝材料以及其它與食品接觸的材料的供方。
（2）ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的用途
a) ISO22000標(biāo)準(zhǔn)用作食品安全管理體系建立和第一方審核。任何類型的組織都可以按照ISO22000要求，建立食品安全管理管理體系。組織建立的食品安全管理管理體系可以ISO22000作為內(nèi)部審核準(zhǔn)則，對體系的符合性和有效性進(jìn)行評價(jià)。
b) ISO22000標(biāo)準(zhǔn)用作第二方食品安全管理體系審核。一些組織在選擇或評價(jià)供方，進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)采購時(shí)，按ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的要求，對供方進(jìn)行食品安全管理體系審核，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求作為合格供方評價(jià)的重要條件之一。
c) ISO22000標(biāo)準(zhǔn)用作第三方食品安全管理體系審核。第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織建立的食品安全管理體系進(jìn)行認(rèn)證審核時(shí)，ISO22000用作認(rèn)證審核的準(zhǔn)則之一，只有符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，才能獲得認(rèn)證證書。
d) 其它用途，如在采購合同中引用，規(guī)定對供方食品安全體系要求；為法規(guī)引用，作為強(qiáng)制性要求。
（3）ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)
a) 本著自愿性原則，面向所有食品鏈的組織，通用性強(qiáng)
b) 與其它標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001：2000）的兼容性強(qiáng)
c) 本標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注持續(xù)改進(jìn)和食品風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防
d) 本標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)滿足食品安全有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求
e) 食品安全管理體系是建立在HACCP計(jì)劃和操作性前提方案基礎(chǔ)上
為此，農(nóng)業(yè)部漁業(yè)局組織制定的《水產(chǎn)品加工質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)，規(guī)定了對水產(chǎn)加工企業(yè)的基本要求和建立水產(chǎn)品加工質(zhì)量保證體系的要求，其核心也是建立在GMP和SSOP基礎(chǔ)之上的HACCP計(jì)劃。該規(guī)范已獲農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)發(fā)布，并于
目前在出口水產(chǎn)品加工企業(yè)中已普遍實(shí)施了HACCP體系，為在全行業(yè)內(nèi)實(shí)施提供了很好的經(jīng)驗(yàn)，并有一些企業(yè)已在此基礎(chǔ)上建立了ISO9000體系，將質(zhì)量管理提高到了一個(gè)新的水平。隨著《規(guī)范》的宣傳、貫徹，將會(huì)有越來越多面向國內(nèi)消費(fèi)市場的企業(yè)建立HACCP體系，并積極申請認(rèn)證。國內(nèi)外的經(jīng)驗(yàn)證明：取得認(rèn)證資格是企業(yè)在競爭中取勝，提高經(jīng)濟(jì)效益的有利手段和理想選擇。當(dāng)然，要實(shí)施HACCP計(jì)劃，除了企業(yè)要有提高管理水平、提高產(chǎn)品競爭力的主動(dòng)性外，還有賴于市場環(huán)境的逐步規(guī)范，真正做到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，促使企業(yè)產(chǎn)生認(rèn)證的外部推動(dòng)力。因此在我國實(shí)施HACCP體系困難還很多，需要有一個(gè)過程。但我們相信，通過政府、企業(yè)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及整個(gè)行業(yè)的共同努力，將為在我國盡快建立起從環(huán)境監(jiān)測、產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)郊庸ぁN售一整套合理、完善的HACCP質(zhì)量管理體系，為提高我國水產(chǎn)品質(zhì)量水平，為創(chuàng)出更多的明星企業(yè)、名牌產(chǎn)品，開創(chuàng)出一個(gè)嶄新的局面。
▀ HACCP體系的基本原理和發(fā)展過程
HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint即危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn))計(jì)劃，是目前世界上最有權(quán)威的食品安全質(zhì)量保護(hù)體系HACCP體系的核心，是用來保護(hù)食品在整個(gè)生產(chǎn)過程中免受可能發(fā)生的生物、化學(xué)、物理因素的危害。其宗旨是將這些可能發(fā)生的食品安全危害消除在生產(chǎn)過程中，而不是靠事后檢驗(yàn)來保證產(chǎn)品的可靠性。
HACCP體系是一種建立在良好操作規(guī)范(GMP)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SSOP)基礎(chǔ)之上的控制危害的預(yù)防性體系，它的主要控制目標(biāo)是食品的安全性，因此它與其他的質(zhì)量管理體系相比，可以將主要精力放在影響產(chǎn)品安全的關(guān)鍵加工點(diǎn)上，而不是將每一個(gè)步驟都放上很多精力，這樣在預(yù)防方面顯得更為有效。
HACCP體系最早出現(xiàn)在二十世紀(jì)六十年代，美國的Pillsbury公司在為美國太空計(jì)劃提供食品期間，率先應(yīng)用HACCP概念。他們認(rèn)為現(xiàn)存的質(zhì)量控制技術(shù)，在食品生產(chǎn)中不能提供充分的安全措施防止污染。以往對產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生狀況的監(jiān)督均是以最終產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)為主。當(dāng)產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格時(shí)，已經(jīng)失去了改正的機(jī)會(huì)；即使抽驗(yàn)合格，由于抽樣檢驗(yàn)方法本身的局限，也不能保證產(chǎn)品100%的合格。確保安全的唯一方法，是開發(fā)一個(gè)預(yù)防性體系，防止生產(chǎn)過程中危害的發(fā)性。由此逐步形成了HACCP計(jì)劃的7個(gè)原理：
1、進(jìn)行危害分析(HA)。首先要找出與品種有關(guān)和與加工過程有關(guān)的可能危及產(chǎn)品安全的潛在危害，然后確定這些潛在危害中可能發(fā)生的顯著危害，并對每種顯著危害制訂預(yù)防措施。
2、確定加工中的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)。對每個(gè)顯著危害確定適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵控制點(diǎn)。
3、確定關(guān)鍵限值。對確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)的每一個(gè)預(yù)防措施確定關(guān)鍵限值。
4、建立HACCP監(jiān)控程序。建立包括監(jiān)控什么、如何監(jiān)控、監(jiān)控頻率和誰來監(jiān)控等內(nèi)容的程序，以確保關(guān)鍵限值得以完全符合。
5、確定當(dāng)發(fā)生關(guān)鍵限值偏離時(shí)，可采取的糾偏行動(dòng)，以確?；謴?fù)對加工的控制，并確保沒有不安全的產(chǎn)品銷售出去。
6、建立有效的記錄保持程序。
7、建立驗(yàn)證程序，證明HACCP系統(tǒng)是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
這7個(gè)原理從1至5實(shí)際上是一步接一步的，6和7哪一步在先都可以，所以也有人把這7個(gè)原理翻譯成7個(gè)步驟。
1985年，美國國家科學(xué)院提出HACCP體系應(yīng)被所有的執(zhí)法機(jī)構(gòu)采用，對食品加工者來說應(yīng)是強(qiáng)制性的。美國于1995年12月公布了HACCP法規(guī)，目前首先在美國執(zhí)行的有兩項(xiàng)：從
HACCP體系已經(jīng)被世界范圍內(nèi)許多組織，例如聯(lián)合國的食品法典委員會(huì)、歐盟，以及加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本等國所認(rèn)可。聯(lián)合國糧農(nóng)組織的官員在"國際水產(chǎn)品檢驗(yàn)與質(zhì)量控制會(huì)議"上，希望水產(chǎn)行業(yè)積極引入和推進(jìn)HACCP體系，把各國的水產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量控制體系逐漸協(xié)調(diào)一致，增加透明度，不斷發(fā)展和完善有關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則，使國際貿(mào)易更順利的發(fā)展。一些發(fā)展中國家，由于諸多因素，在水產(chǎn)品出口時(shí)，只能遵守發(fā)達(dá)國家的規(guī)定，力爭也其達(dá)成水產(chǎn)品HACCP的諒解備忘錄(MOU)。這方面泰國做得比較好，1986年開始引入HACCP概念，1992年開始進(jìn)行自愿認(rèn)證，1996年開始實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證，目前已有65%以上的企業(yè)完全實(shí)行HACCP體系。
▀ 使用HACCP的益處
1、HACCP驗(yàn)證、補(bǔ)充和完善了傳統(tǒng)的檢驗(yàn)方法
2、強(qiáng)調(diào)加工控制
3、集中在影響產(chǎn)品安全的關(guān)鍵加工點(diǎn)上
4、強(qiáng)調(diào)執(zhí)法人員和企業(yè)之間的交流
5、安全檢驗(yàn)集中在預(yù)防性上
6、不需要大的投資,可使其既簡單又有效
7、制定和實(shí)施HACCP計(jì)劃可隨時(shí)與國際有關(guān)食品法規(guī)接軌
HACCP是一種控制危害的預(yù)防體系,不是反應(yīng)體系。食品加工者可以使用它來確保提供給消費(fèi)者更安全的食品,為確保這一點(diǎn),就要設(shè)計(jì)HACCP來確定危害。
▀ HACCP實(shí)施程序
在HACCP的運(yùn)用過程中，使用微生物標(biāo)準(zhǔn)，是進(jìn)行關(guān)鍵控制監(jiān)測最有效的方法。關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)測也可用物理、化學(xué)及感官評估等方法來完成。
1、危害分析
要從原料的生產(chǎn)、加工工藝步驟以及銷售和消費(fèi)的每個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的多種危害（包括物理、化學(xué)及微生物的危害）進(jìn)行確定，并評價(jià)其相對的危害性，提出預(yù)防的措施。
2、關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCPS）的確定
關(guān)鍵控制點(diǎn)是指那些若控制不力就會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量，從而危害消費(fèi)者身體健康的環(huán)節(jié)。一般說來，關(guān)鍵控制點(diǎn)要少于6個(gè)。一旦被確定為關(guān)鍵控制點(diǎn)則都要照例進(jìn)行監(jiān)測。所以說，關(guān)鍵控制點(diǎn)的選擇是HACCP系統(tǒng)的主要部分。
3、設(shè)定管制CCPS的標(biāo)準(zhǔn)
對已經(jīng)確定的每一個(gè)CCPS，都必須制訂出相應(yīng)的管制標(biāo)準(zhǔn)和適當(dāng)?shù)臋z測方法。經(jīng)常管制的標(biāo)準(zhǔn)包括：時(shí)間、溫度、水份活度（a.）、PH值、可滴定酸鹽的濃度、防腐劑含量、有機(jī)氯濃度等。
4、標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定后，每一個(gè)CCPS都必須進(jìn)行例行監(jiān)測，以確保每一環(huán)節(jié)都維持在適當(dāng)?shù)墓苤茽顟B(tài)下。每次CCPS檢測的結(jié)果都要進(jìn)行認(rèn)真記錄、存檔，便于今后對可能出現(xiàn)的事故進(jìn)行分析鑒定。
5、CCPS修正計(jì)劃
當(dāng)發(fā)現(xiàn)某一個(gè)CCPS超出管制標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有臨時(shí)性修正計(jì)劃，該計(jì)劃包括如何使CCPS回復(fù)到再管制狀態(tài)以及建議在CCPS超出管制標(biāo)準(zhǔn)期間所生產(chǎn)的產(chǎn)品如何處理。
6、HACCP系統(tǒng)有效性確認(rèn)
HACCP系統(tǒng)有效性確認(rèn)是通過對最終產(chǎn)品進(jìn)行微生物、物理、化學(xué)及感官檢測來完成的。特別是微生物檢測是最為有效的確認(rèn)指標(biāo)，但微生物檢測法通常不直接用來檢測CCPS。有效性確認(rèn)可以是廠家自查或請政府檢測機(jī)構(gòu)來完成。